[PEDIEN] 치료가 어려운 말기 대장암 환자들에게 새로운 치료 가능성이 열릴 전망이다. 서울시는 환자 본인의 면역세포를 활용한 맞춤형 치료법에 대한 임상연구 계획이 적합 판정을 받았다고 23일 밝혔다.
보건복지부는 지난 10월 22일 개최된 2026년 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 재생의료기관이 제출한 총 3건의 임상연구 실시계획을 심의했다. 이 중 1건은 적합, 2건은 부적합으로 의결됐다.
이번에 적합 의결된 연구는 전이성·재발성 말기 대장암 환자를 대상으로 환자 본인의 T 림프구 및 자연살해세포를 순차적으로 투여하는 중위험 세포치료 임상연구이다. T 림프구는 암세포나 바이러스 감염 세포를 공격하고 면역 반응을 조절하는 백혈구의 일종이며, 자연살해세포는 바이러스 감염 세포나 종양 세포 등 비정상 세포를 인식해 파괴하는 선천면역 담당 세포다.
현재 전이성·재발성 말기 대장암은 간, 폐, 복막 등 주요 장기로 전이가 된 4기 상태로, 절제술이나 표적 항암치료와 같은 표준 치료가 실패할 경우 마땅한 치료제가 없는 실정이다. 이러한 상황에서 환자 본인의 혈액에서 분리한 면역세포를 일정 기간 배양하여 순차적으로 투여하는 방식의 치료법은 새로운 대안이 될 것으로 기대된다.
해당 연구는 치료의 안전성을 확인하는 것을 시작으로, 암의 진행이 억제되거나 크기가 줄어든 환자의 비율, 암이 악화되지 않고 유지되는 기간 등 임상적 치료 효과를 평가할 예정이다. 만약 치료 효과가 확인된다면, 더 이상 치료 대안이 없는 말기 대장암 환자들에게 맞춤형 면역세포치료라는 새로운 선택지를 제공하고 삶의 질을 개선하는 데 크게 기여할 것으로 보인다.
김동익 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장은 “이번 심의에서는 말기 대장암 등 치료가 어려운 질환을 대상으로 한 첨단재생의료 실시계획을 면밀히 검토했다”며 “심의위원회는 과학적 근거를 바탕으로 실시계획의 타당성을 철저히 검토하여 중대·희귀·난치질환 환자에게 새로운 치료 가능성이 열릴 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
이어 김 위원장은 “첨단재생의료가 환자에게 안전하게 적용될 수 있도록 안전성 확보를 위한 심의에 만전을 기하겠다”고 덧붙였다. 이는 배아 및 역분화줄기세포, 동물 유래세포, 다른 사람 유래 배양세포, 유전자를 이용하는 연구 등과 구분되는 환자 본인 유래 최소조작 세포 이용 연구의 중요성을 강조하는 대목이다.
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