보건복지부



[PEDIEN] 인슐린 의존형 당뇨병 환자와 만성 콩팥병 환자에게 새로운 치료 가능성이 열린다. 보건복지부는 5월 28일 열린 2026년 제6차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 두 질환을 대상으로 한 첨단재생의료 임상연구 2건을 적합 의결했다. 이로써 난치성 질환으로 고통받는 환자들에게 희망을 주는 치료법 개발에 한 걸음 더 다가서게 됐다.

이번에 적합 판정을 받은 연구 중 하나는 인슐린 의존형 당뇨병 환자를 위한 융복합치료 분야다. 기존의 인슐린 주입 치료는 근본적인 해결책이 되지 못하며 저혈당 및 합병증 위험을 안고 있다. 췌도 이식이 이상적인 치료법으로 꼽히지만, 현재 방식은 이식 초기 세포 응고와 면역 반응, 장기적인 섬유화 등의 문제로 이식된 췌도의 절반 이상이 손실되는 한계를 보여왔다.

새로운 연구는 환자 본인의 지방유래 중간엽줄기세포와 소 심근막 유래 콜라겐 패치를 활용해 복막에 췌도를 이식하는 방식을 시도한다. 이 기법은 이식된 췌도의 생착률을 높이고 다양한 세포와 성장인자의 복합 작용을 유도해 혈당 조절 능력 개선을 목표로 한다.

또 다른 적합 과제는 만성 콩팥병 환자를 위한 조직공학치료 분야다. 만성 콩팥병은 고혈압, 당뇨병 등으로 신장 기능 저하가 3개월 이상 지속되는 질환으로, 현재 치료는 병의 진행을 늦추는 데 그쳐 손상된 조직의 회복이나 재생에는 한계가 있었다. 특히 진행된 신장 섬유화나 세뇨관 손상을 되돌릴 치료법은 부재한 상황이다.

이 연구는 환자 본인의 그물막 조직을 채취해 피브린글루 지지체와 혼합, 신장 피막 하에 이식하는 방안을 적용한다. 그물막 조직에 풍부한 세포와 성장인자를 활용해 손상된 신장 조직의 회복을 돕고, 치료의 안전성과 콩팥 기능 회복 가능성을 평가할 계획이다.

김동익 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 위원장은 “환자의 안전을 최우선으로 고려하면서도 새로운 치료 가능성을 확인할 수 있도록 안전성, 유효성, 윤리성을 종합적으로 검토했다”고 밝혔다. 그는 이어 “앞으로도 과학적 근거에 기반한 심의를 통해 중대·희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다”고 덧붙였다.